Информация для заявителя

Порядок подачи документов:

1. Документация по планируемому научно-исследовательскому проекту, клиническому исследованию подается в Комитет от лица заявителя, несущего ответственность за научный, организационный и этический аспекты исследования.

2. Пакет документов по планируемому исследовательскому проекту, клиническому исследованию, представляемое в целях этической экспертизы этого исследования, должно включать все документы, необходимые и существенные для полноценной этической экспертизы. Документы подаются в одном экземпляре. 

3. Фактом принятия документов к рассмотрению является регистрация документов в журнале регистрации исследований для проведения этической экспертизы, а также датированная подпись представителя Комитета на форме заявления.

Сроки и адрес представления
Документы подаются в Комитет не позднее, чем за 7 дней до очередного заседания Комитета по адресу: Россия, 634009, г. Томск, ул. пер. Островского, 23, (тел. +7 3822 203020, факс +7 3822 200473), председатель Комитета – канд. мед. наук Терентьева А.А., секретарь Комитета – доктор мед. наук Минайчева Л.И.

Перечень документов:

1. Заявление, которое подписывается и датируется заявителем в адрес Комитета на имя председателя. В заявлении указывается полное название протокола исследования, приводится список представленных документов с номерами версий и датами (если они есть), должно быть указано контактное лицо для разъяснений возникающих вопросов со стороны Комитета;

2. Протокол клинического исследования на русском и английском (если применимо) языках;

3. Информация для пациента и форма письменного информированного согласия пациента на русском и английском (если применимо) языках;

4. Индивидуальная регистрационная карта пациента;

5. Дневники, анкеты и другие документы, которые предстоит заполнять пациентам - участникам исследования;

6. Брошюра исследователя;

7. Материалы, включая рекламные, информирующие об исследовании и используемые для привлечения пациентов к участию в нем;

8. Предыдущие решения отечественных комитетов по этике в отношении данного планируемого исследования, если таковые имеются;

9. Сurriculum vitae (CV) главного исследователя.

По усмотрению заявителя могут быть дополнительно представлены, рассмотрены другие документы, имеющие значение для соблюдения этических норм в ходе планируемого исследования.

 

←   Вернуться назад 

ЗАПИСЬ НА ПРИЕМ
ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК

Укажите Ваш контактный номер телефона.

Мы свяжемся с Вами в самое ближайшее время, чтобы помочь с любым возникшим вопросом.

Обратный звонок
НАПИСАТЬ НАМ

Оставьте свой e-mail и номер телефона и мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все ваши вопросы!

Написать нам
Оставить отзыв