Независимый этический комитет при Центре клинических исследований Неббиоло по этической экспертизе научных проектов и клинических исследований (далее — Комитет) является независимым органом, призванным обеспечивать защиту прав, безопасности и благополучия субъектов клинических исследований, и соблюдения этических норм при их проведении. В своей деятельности Комитет руководствуется принципами объективности и независимости от политических, административно-управленческих, ведомственных, коллегиальных и финансово-экономических влияний.
Независимый этический комитет — общественная организация, которая не является составной частью разрешительной системы, регулирующей проведение клинических исследований Минздравсоцразвития России. Проведение Комитетом экспертиз осуществляется по инициативе заявителей на основании и в соответствии с их добровольным обращением.
В состав Комитета входят специалисты различных областей медицины и здравоохранения, обладающие опытом этической экспертизы клинических исследований и компетентностью в вопросах обеспечения прав и интересов участников клинических исследований, и лица без медицинского образования, которые являются признанными специалистами в своей профессиональной и научной деятельности.
Комитет осуществляет свою деятельность по стандартным операционным процедурам (СОП), которые разработаны на основе Рекомендаций комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований (Женева, ВОЗ, 2000), Международной Конференции по Гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических средств для применения человеком (IСР) и ВОЗ, и направлены на обеспечение независимости, компетентности и объективности этической экспертизы.
Комитет проводит заседания, на которых рассматривает материалы планируемых научно-исследовательских проектов и клинических исследований по мере необходимости, но не реже одного раза в три месяца.
Администрация Комитета
Председатель Комитета — кандидат медицинских наук А.А. Терентьева
Заместитель Председателя – кандидат медицинских наук Г.Н. Сеитова
Секретарь – доктор медицинских наук Л.И. Минайчева
Заявки на экспертизу можно подавать по адесу:
г. Томск, 634009, пер. Островского, д. 23,
ЦКИ Неббиоло, Независимый этический комитет
e-mail: office@nebbiolo.tomsk.ru
тел.: 3822–467–200, 3822–20–30–20
факс: 3822–780–473